ISO新版9001的新標準與ISO9001:2008標準相比, 以下條款發生變更:
術語與定義,取消了供應鏈。(供方 - 組織 - 顧客)
增加了外包過程的控制,借助 7.4.1 的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔的責任。
變更了一個單一的文件可以包括一個或多個程序的要求,一個文件化程序的要求也可以在多個文件中體現。(如糾正預防管理程序)
增加了確保對質量體系策劃和運行所必要的外?文件得到識別,并控制其分發。
管理者代表:即新標準要求管理者代表應是組織?的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼職)。
基于教育、培訓、技能和經驗,從事影響產品質量符合性的工作人?應是能夠勝任的(范圍較大)。
能力、意識和培訓:評價培訓所要求的有效性 ; 確保達到必要的能力(指實際操作方面的能力加嚴)。
增加了支持性服務(如運輸 或通訊或信息系統 /ERP 系統 ) 、策劃、提供、維護全方面評價。
與產品有關的要求的確定:增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責任,如維修服務和輔助服務(如回收或產品的最終處置)。
生產和服務提供的控制:生產和服務包括產品的防護(包裝 - 倉儲 - 搬運 - 回收手冊)。
生產和服務提供過程的確認:闡明確認特殊過程的重要性,特殊過程(如焊接、培訓、熱處理等)還有特殊工程的識別。(如:服務、焊工、司機、儀校工程師、內審員 資格的確認)
顧客財產:增加了注解 - 闡明知識產權和私人信息為顧客財產(如保險公司, 銀行等)。
以上內容ISO新版由多標認證提供
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七、蘭研認證做過我們的行業嗎
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